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二、多項選擇題
5.[多選題]根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定,下列屬于藥品的是
選項:A.診斷藥品 B.血液制品
C.化學原料藥 D.獸藥
考點二 藥品的質量特性
一、最佳選擇題
1.[單選題]質量特性是指“產品、過程或體系與要求有關的固有特性”(ISO9000:2000)。藥品質量特性是指藥品滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能的要求有關的固有特性。下列不屬于藥品質量特性的是
選項:A.安全性 B.合理性
C.穩定性 D.有效性
2.[單選題]藥品的法律定義規定了藥品必須滿足的需求,藥品質量特性是指藥品與預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能的要求有關的固定特性。藥品質量特性不包括
選項:A.安全性 B.均一性
C.兩重性 D.有效性
參考答案
二、多項選擇題
5.【答案】ABC。解析:本題主要考查的是藥品的概念。藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農藥。
考點二 藥品的質量特性
一、最佳選擇題
1.【答案】B。解析:本題考查藥品質量特性。藥品質量特性安全性、均一性、穩定性、有效性。
2.【答案】C。解析:本題主要考查藥品質量特性。質量特性為安全性、穩定性、均一性、有效性,不包括合理性。
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